Spezialist*in im Bereich In-vitro-Diagnostika für Produkte sowie Qualitätsmanagement-Systeme

Das Unternehmen TÜV SÜD AG bietet aktuell diesen Job in München an. Wenn Du gerade auf der Suche in dem Bereich IT bist,
solltest Du Dir die Details auf der Seite des Unternehmens anschauen. Dort findest Du ausführliche Informationen zu der Stelle und zu dem Unternehmen.

Aufgabe Gewissenhafte Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen und technischen Dokumentationen während angekündigter und unangekündigter Audits sowie Inspektionen bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika nach EU-Richtlinien und Qualitätsmanagementnormen nach Vorgaben anderer regulatorischer Systeme Sorgfältige Bewertung von technischen Dokumentationen sowie Produktdossiers und Prüfergebnissen von Produktionschargen im Bereich In-vitro- Diagnostika der höchsten Risikoklasse, vorwiegend am Dienstsitz Kontinuierliche Betreuung von Bewertungs- bzw. Zertifizierungsprojekten einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation und der Kommunikation mit Kunden Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit im Rahmen der Betreuung nationaler und internationaler Kunden
Qualifikation Erfolgreich absolvierter Master-Studiumgang im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Biochemie oder auch Biotechnologie (PhD von Vorteil) Mindestens 4-jährige Berufserfahrung in der Diagnostik-Industrie, insbesondere in Entwicklung, Herstellung, Prüfung bzw. Qualitätssicherung Fundierte Kenntnisse in der Immunologie, Molekularbiologie und entsprechenden Techniken Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter, -fachkraft, -auditor oder Kenntnisse im Bereich Zertifizierung von Vorteil Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit einem überzeugenden Auftreten Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 35%)