Qualifizierung- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Über Gerresheimer

Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 12.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2023 einen Jahresumsatz von rund 2 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.

Stellenbeschreibung

Sie übernehmen in dieser Position folgende Aufgaben:

• Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in unserer Fertigung
• Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion, Engineering und Lieferanten
• Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
• Selbstständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
• Durchführung der Qualifizierungen von Räumen, Produktionsanlagen und Versorgungseinrichtungen
• Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
• Erstellung eines Mastervalidierungsplans

Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau)

Erfahrungen im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens

Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung

Ausgeprägten Hands-on-Mentalität in Verbindung mit einem hohen Qualitätsanspruch

Proaktive und lösungsorientierte Arbeiten

Motivation und Offenheit Prozesse mit und weiter zu gestalten

Zusätzliche Informationen

• Spannende und herausfordernde Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
• Flache Hierarchien, arbeiten auf Augenhöhe in ambitionierten Teams, große Hilfsbereitschaft und eigenverantwortliches freies Arbeiten
• Kollaboratives Arbeitsumfeld
• Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und betriebliche Altersvorsorge
• Dienstradleasing
• sicherer Arbeitsplatz in einer krisensicheren Branche

Equal Rights

Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.