Lead Auditor*in für Zahnimplantate/Dentalimplantate

Das Unternehmen TÜV SÜD AG bietet aktuell diesen Job in München an. Wenn Du gerade auf der Suche in dem Bereich Gesundheitswesen bist,
solltest Du Dir die Details auf der Seite des Unternehmens anschauen. Dort findest Du ausführliche Informationen zu der Stelle und zu dem Unternehmen.

Aufgabe Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung, Nachbereitung und Berichterstellung Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR Begutachtung technischer Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten Eigenständige Bewertung von Audit- bzw. Prüfberichten zur technischen Dokumentation mit fachlichem Schwerpunkt im Dental-Bereich Aktive Tätigkeit als Auditor*in, wobei diese Tätigkeit ca. 40 Prozent Ihrer verfügbaren Arbeitszeit in Anspruch nimmt, inklusive Reisetätigkeiten Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kund*innen als Projektleiter*in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Selbstständige Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen
Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, wie z. B. Medizintechnik, Zahnmedizin, Chemie oder Biologie Idealerweise Erfahrung als Auditor*in für ISO, MDR, MDD und/oder MDSAP Fundierte Praxiserfahrung im Dental-Bereich Kenntnisse in der Erstellung und/oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Pkw-Führerschein der Klasse B Reisebereitschaft (ca. 40% Reisetätigkeit)