27 März 2024

Ingenieur*in / Naturwissenschaftler*in als Prüfer*in für Medizinprodukte

TÜV SÜD AG München Vollzeit Gesundheitswesen

Das Unternehmen TÜV SÜD AG bietet aktuell diesen Job in München an. Wenn Du gerade auf der Suche in dem Bereich Gesundheitswesen bist,
solltest Du Dir die Details auf der Seite des Unternehmens anschauen. Dort findest Du ausführliche Informationen zu der Stelle und zu dem Unternehmen.

Aufgabe Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60601-2-18) Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor Prüfung von Performance-Parametern, Usability-Studien und Software-Dokumentationen gemäß internationaler Standards Gewissenhafte Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren aktiver Medizinprodukten (CB-Zertifizierung, NRTL-Zertifizierung) Projektmanagement und Erstellung von Prüfberichten Verantwortungsvolle Bewertung technischer Dokumentationen nach der Medizinprodukteverordnung Rücksprache mit Medizingeräte-Herstellern zu projektrelevanten Themen Eigenverantwortliche Durchführung von Inspektionen der Fertigungsstätten beim Hersteller
Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik oder vergleichbare Fachrichtung Fundierte Kenntnisse in der Elektronik, Messtechnik, Medizintechnik und/oder Risikoanalyse Idealerweise Erfahrung im Bereich Produktprüfung von elektrischen Geräten gemäß der entsprechenden produktbezogenen IEC-Normenreihen Selbstständige, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden Begeisterungsfähigkeit, Teamorientierung, Flexibilität und ein überzeugendes Auftreten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Pkw-Führerschein