Scientific Expert Validation (m/w/d)

Über Gerresheimer

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen, Verabreichungssystemen für Medikamente und digitalen Lösungen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Mit rund 13.400 Mitarbeitenden, und über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer global präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte.

Stellenbeschreibung

Als Scientific Expert Validation (m/w/d) sind Sie für die Unterstützung der Validierung und definierter Projektteams bei der Einführung neuer Projekte sowie die Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien und Continued Process Verification zuständig.

Aufgaben:

• Fachliche Mentoren-Funktion für die definierten Projektteams mit allen notwendigen Einzelaufgaben
• Festlegung des Shelf-life, Organisation und Betreuung von Stabilitätsstudien
• Etablierung und Durchführung von CPV
• Organisation und Durchführung von Extractable evtl. Leachable-Studien
• Ansprechpartner für interne/externe Kunden und für Sublieferanten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Prüfkonzepten und -strategien, Verantwortlich für die Umsetzung ins CPV-Programm
• Unterstützung bei Koordination und Umsetzung der qualitätsrelevanten Aufgaben während der Produktentwicklung
• Unterstützung bei Funktionsprüfungen sowie Schadens- und Materialanalysen
• Unterstützung anderer Fachabteilungen (z.B. Engineering) bei statistischen Fragestellungen

Qualifikationen

Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Validierung in einem vergleichbaren Umfeld

Sichere Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gem. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820 und GMP

Nachgewiesenes hohes Qualitätsbewusstsein

Sehr gute Englischkenntnisse

Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit

Zusätzliche Informationen

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
• Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
• Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern

Equal Rights

Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.