Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Sie überwachen, pflegen und entwickeln das QM-System nach GMP-, ISO 9001- sowie ISO 15189-Vorgaben kontinuierlich weiter

• Sie begleiten die Umstellung auf das neue EU-SoHO-Recht und setzen die Anforderungen im Qualitätsmanagement sicher um

• Sie erstellen, prüfen und verwalten qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, das Site Master File und zentrale Vorgabedokumente

• Sie analysieren, bewerten und bearbeiten Abweichungen, CAPA-Maßnahmen sowie Qualitätsrisiken souverän

• Sie planen, organisieren und führen interne Audits eigenständig durch

• Sie bereiten externe Audits durch Behörden oder Kunden vor und begleiten die Nachverfolgung der Ergebnisse

• Sie wirken bei der Konzeption von QM-Schulungen mit und führen diese für die Belegschaft durch

• Sie werten wissenschaftliche Daten aus und präsentieren Ihre Ergebnisse auf nationalen sowie internationalen Kongressen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation

• Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (z. B. Arzneimittel, Medizinprodukte, Labor, Gesundheitswesen)

• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und qualitätsrelevanten Prozessen

• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Verantwortungsbereitschaft

• Analytisches Denkvermögen gepaart mit lösungs- und praxisorientierter Herangehensweise

• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und kooperativer Arbeitsstil

• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ein umfangreiches Vergütungspaket nach TV-L, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet

• Zusätzlich zu 30 Tagen Urlaub dienstfrei am 24. und 31.12.

• Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeit

• Ein Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

• Familienfreundliche Arbeitszeiten

• Ein Zuschuss zum D-Ticket, zur Kinderbetreuung und zur Ferienbetreuung von Schulkindern

• Ein betriebliches Gesundheitsmanagement, u.a. mit Kostenübernahme für Gesundheitskurse, Zuschuss zur Arbeitsplatzbrille und kostenlose Grippeimpfung

• Zugang zum externen Unterstützungsprogramm „Mein EAP“ mit einem umfassenden Beratungsspektrum und Hilfsangeboten für persönliche Anliegen – auch für Angehörige

• Eine Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ mit über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland sowie Zugang zur WorkLifePortal-App mit umfangreichen digitalen Angeboten rund um das Thema Gesundheit