GMP Projektleitung (m/w/d)

Sie leiten das Projekt weitgehend selbstständig innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssysteme des Blutspendedienstes inklusive Change Control sowie Validierungen

Sie entwickeln und validieren Herstell- und Prüfprozesse für innovative T- und NK-zellbasierte Präparate und verantworten die Herstellung von IMPs für frühe klinische Prüfungen

Sie erstellen Dossiers zur Erlangung der Herstellungserlaubnis und unterstützen den Sponsor bei der Erstellung der IMPDs

Sie stellen ein interdisziplinäres Team aus Laborant*innen, MTLAs und Akademiker*innen zusammen und übernehmen die organisatorische, wissenschaftliche als auch die disziplinarische Führung

Sie sind verantwortlich für das Budget und die Einhaltung des Arzneimittelrechts

Sie arbeiten eng mit den Bereichen Herstellung, Forschung & Entwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung zusammen

Sie kooperieren abteilungsübergreifend mit weiteren Teams am Institut wie beispielsweise der Abteilung Zelltherapeutika, Herstellung, F&E oder Qualitätskontrolle / -management / -sicherung

Ein abgeschlossenes Studium sowie Promotion in den Bereichen Medizin, Pharmazie oder Biologie

Mehrjährige wissenschaftliche Erfahrung in oben genannten Bereichen und Auslandserfahrung in internationalen Kollaborationsteams

Sehr gute Kenntnisse moderner Methoden der Zell- und Molekularbiologie einschließlich genetischer Methoden

Fundierte Kenntnisse relevanter Aspekte des Arzneimittel- und Arzneimittelherstellungsrechts (GMP) für Zell- und Gentherapeutika

Erfahrung in der Führung von Teams mit Mitarbeitenden unterschiedlicher Qualifikationsstufen

Qualifikation und Bereitschaft zur Übernahme arzneimittelrechtlicher Funktionen, insbesondere der Leitung der Herstellung, nach angemessener Einarbeitung

Bereitschaft zur Übernahme zusätzlicher Verantwortlichkeiten für das Institut, z. B. in den Bereichen Strahlenschutz, biologische Sicherheit und Gentechnik

Ausgeprägtes Interesse an experimentell-wissenschaftlicher Weiterentwicklung und fachlicher Vertiefung

Ein umfangreiches Vergütungspaket nach TV-L, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet

Eine betriebliche Altersversorgung (VBL), damit Sie für die Zukunft planen können

30 Tage Urlaub

Keine Nacht- und keine Wochenenddienste

Zusätzlich zu 30 Tagen Urlaub dienstfrei am 24. und 31.12.

Ein verlässlicher Dienstplan

Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeit

Ein Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

Ein Zuschuss zum D-Ticket, zur Kinderbetreuung und zur Ferienbetreuung von Schulkindern

Ein betriebliches Gesundheitsmanagement, u.a. mit Kostenübernahme für Gesundheitskurse, Zuschuss zur Arbeitsplatzbrille und kostenlose Grippeimpfung

Eine Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ mit über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland sowie Zugang zur WorkLifePortal-App mit umfangreichen digitalen Angeboten rund um das Thema Gesundheit

Rabatte bei verschiedenen Unternehmen durch einen Rahmenvertrag mit dem DRK

Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher gesellschaftlicher Verantwortung, bei der Sie sich fachlich und persönlich weiterentwickeln können

Ein hoch motiviertes und kompetentes Team

Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote

Eine Mitarbeiterkantine mit vergünstigtem Mittagessen und Snack-Angeboten

Ein krisen- und KI-sicherer Arbeitsplatz in einem medizinisch hochtechnisierten und innovativen Unternehmen