Mitarbeiter Qualität (m/w/d)

Das Unternehmen Gerresheimer AG bietet aktuell diesen Job in Bünde an. Wenn Du gerade auf der Suche in dem Bereich Logistik bist, solltest Du Dir die Details auf der Seite des Unternehmens anschauen. Dort findest Du ausführliche Informationen zu der Stelle und zu dem Unternehmen.

Ihre Aufgaben

In Ihrer Funktion leisten Sie einen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten mit unseren pharmazeutischen Primärverpackungen (Spritzen, Insulin-Cartridges und Vials) und stehen als Experte für die Steuerung der Produkt- und Rohmaterialqualität sowie deren Compliance über den gesamten Lebenszyklus zur Verfügung.

Aufgabenstellung:

• Operativer Ansprechpartner für die End-to-End Begleitung der Produktqualität vom Rohstoff bis zum Kunden
• Selbständiges Anlegen, Bearbeiten und Nachverfolgen von Lieferanten- und Kundenreklamationen
• Abteilungsübergreifendes Bearbeiten und Lösen von Abweichungen (Deviations)
• Selbständiges Bearbeiten von CAPAs, z.B. aus Audits, Complaints oder Deviations
• Koordinieren produktbezogener Changes und Vorantreiben eigener Änderungsvorhaben
• Unterstützung der Produktion und anderer interner Schnittstellen in Fragen des Qualitätsmanagements
• Betreuung unserer Lieferanten zur Sicherstellung aller qualitätsrelevanten Anforderungen sowie Mitarbeit in definierten Projekten im SQM-Umfeld

Ihre Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung inkl. Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und 15378, sowie in cGMP
• Statistische Grundkenntnisse sowie Anwenderkenntnisse statistischer Hilfsmittel zur Identifikation von Auffälligkeiten und Abweichungen (Non-Conformities)
• Idealerweise Erfahrung im Lieferanten-, Risikomanagement und FMEA
• Organisationstalent und selbständige Arbeitsweise
• Gute Kommunikations-, Durchsetzungsfähigkeiten sowie Teamorientierung
• Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen (MS Office, LIMS, SAP) und allgemeine Digitalaffinität
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse